河南思源醫療器械有限公司歡迎您!
24小時服務熱線13526647565
行業資訊

警方查獲大量植入體內的高危醫療器械,電腦和紙質書記錄了大量醫療器械配送信息

作者:創始人 日期:2020-01-14 人氣:4824

12月1日,據來自內蒙古自治區包頭市市場監督管理局CCTV新聞客戶端消息記者獲悉,當地近日摧毀一個非法企業,醫療器械儲存黑窩點。

現場繳獲各類醫療器械545箱34件,包括人工膝關節、人工髖關節球頭、脛骨墊、骨水泥等高危醫療器械,涉案金額1500余萬元。

在今年的全市醫療器械隱患檢查中,包頭市監管部門獲得了醫療器械黑點的線索,經過調查,執法人員將目標區域縮小到包頭的一個居民區。

10多名執法人員挨家挨戶進行檢查,**最終進入嫌疑人家中,發現屋內存放著大量的骨科植入物等醫療器械,并在電腦、紙質書上記錄了大量醫療器械配送信息。

執法人員介紹,骨科植入物在植入人體作為一個地方人體器官或被列為高風險級別**國家第三類醫療器械的輔助醫療設備的醫療設備。

非法經營醫療器械

根據《醫療器械監督管理條例》第三十一條的規定,從事第三類醫療器械經營,必須取得《醫療器械經營許可證》。此外,《醫療器械經營質量管理規范》還規定,經營場所和倉庫不得設在居民區和其他不適宜經營的場所。

經初步核實,犯罪嫌疑人“497”不能提供合法經營資格。通過對現場查獲的實物、材料、票據等進行調查核實,執法人員初步認定該經營者涉嫌未經許可操作三類醫療器械。

目前,案件正在進一步調查中。

根據第16條,“醫療器械質量管理規范”:企業應該有一個地方與企業和倉庫區的經營范圍和規模相適應的,經營場所和倉庫應符合運行要求。和倉儲場所不得設在居民住宅,軍事管理區(免費可出租面積的)以及其他場所內不適合創業。前提應該是干凈衛生。

虛假廣告宣傳

免費體驗式廣告,你看過嗎??里面的“水很深”。

近日,有消息亳州市市場監督管理局,進一步規范醫療器械經營經驗的自由市場秩序,嚴厲打擊虛假廣告或醫療器械的違法經營行為,該局部署在全市范圍內開展為期半年的專項整治,嚴懲“免費體驗”醫療器械的違法經營行為。

據悉,亳州市藥監部門日前印發了《打擊免費體驗非法醫療器械經營專項檢查方案》,將市縣監管部門執法力量和各部門執法聯動整合,形成法律合力執行。本市對申請醫療器械經營經驗的企業要嚴格審核,符合準入條件的企業必須執行《醫療器械經營管理質量管理標準》。

受理投訴舉報,開展對無證經營企業的查處,重點查處養老機構、養老院、社區養老中心等有條件舉辦講座的場所,嚴厲打擊未經注冊、許可擅自免費使用醫療器械的行為。

此外,亳州市藥監部門對新開工企業的檢查和關鍵崗位人員進行行政約談,并與企業簽訂“誠信經營承諾書”。企業必須在經營場所懸掛“八不準免費體驗經營醫療器械”警示牌。

嚴厲打擊非法亂,動作已經明確的時候。

整治保健市場醫療器械

醫療保健市場非法銷售醫療器械的亂象也受到了執法部門的關注。

近日,國家市場監督管理局公布了20起聯合治理“醫療保健”市場混亂和反不正當競爭執法重大行動的典型案例。

其中,定州濟康醫療器械經銷處因發布虛假廣告和非法經營醫療器械,被執法人員當場查處,共罰款7萬元..

據報道,當執法人員進行現場檢查發現,當事人,一些老人正在經歷熱治療儀,和“老師”的產品。同時,多個店面張貼理療溫馨,健康凈水器廣告牌,海報等。

為了增加銷量,一方面,當事人通過宣傳刊物在店內宣傳“康寶電解還原水機”的“美容殺菌、防蚊蟲叮咬”及其產品的性能、功能等信息,產地和用途與實際使用說明書不符。

另一方面,每班500元,共計1萬元,聘請所謂的“講師”來存放顧客,特別是老年人過度的產品宣傳,誘導老年人購買。

此外,經執法人員調查,該場所經營的熱療理療儀屬于二類醫療器械;該場所負責人宋翠娟只能提供營業執照,不能提供二類醫療器械備案手續。

至案發,售出健康寶電解還原水機2臺,5980共11960元;銷售回暖治療設備2,17800元的價格,共計35600元。

因當事人以公告欄和“講師”的方式宣傳所售商品的性能、功能和用途,其行為涉嫌違反《廣告法》第二十八條的規定,屬于發布虛假廣告行為,并責令其在相應范圍內消除影響,罰款6萬元。

由于涉案人士出售的「健康坊品牌熱療儀」并無二級醫療儀器的紀錄,而該儀器的行為涉嫌違反《醫療儀器監督管理條例》第三十條的規定,他被命令向公眾發出公告,指位于崇菊的繼康醫療儀器分銷處并無二級醫療儀器的紀錄,被罰款一萬元。


0
0
内页底部: 秋霞电影院午夜伦高清在线观看,欧美精品欧美人与动人物牲交,秋霞人成在线观看免费视频,欧美黑人肉体狂欢交换大派对
<蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链>